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核黃素照射黑光燈

作者:上海峰志儀器 時間:2022-10-09 11:31:16瀏覽2944 次

信息摘要:

上海峰志儀器有限公司用于藥廠核黃素檢查的黑光燈主要有便攜手電筒式黑光燈、便攜手持式黑光燈、桌面式黑光燈、懸掛式黑光燈……款式不一,LED的數量不一,主要為1,4,8顆LED,壽命長達30000小時。一般藥廠核黃素檢查客戶都會選擇上海峰志儀器有限公司手電筒式黑光燈和手持式黑光燈,鋰電池供電,方便攜帶。黑光燈不同型號有不同功能,不同照度,具體選擇哪款,要根據實際使用要求及情況決定。

黑光燈都可以用于藥廠核黃素照射檢查? 

紫外線燈因為不被人眼所察覺,所以又被稱為“黑光燈”,并不是的黑光燈都可以用于藥廠核黃素檢查。紫外線的波長是10~400nm,在這個波段范圍內,不同范圍波段的紫外線作用不一樣。上海峰志儀器有限公司用于藥廠核黃素檢查的紫外線燈/黑光燈的波峰為365nm,能夠激發核黃素發出熒光,從而被察覺。

黑光燈用于藥廠核黃素檢查

如何判斷藥廠核黃素檢查的黑光燈?

判斷用于藥廠核黃素檢查的黑光燈的好壞,不要用使用的功率判斷,應該用黑光燈照度(紫外線的強度)來判斷,在38cm處,黑光燈紫外線的強度越大越好并不是功率越大越好。除了紫外線強度這個標準,另外就是LED的使用壽命,其他的供電、樣式、外表……這是根據具體的使用情況來決定。

用于藥廠核黃素檢查的黑光燈都有哪些樣式?怎么選擇?

上海峰志儀器有限公司用于藥廠核黃素檢查的黑光燈主要有便攜手電筒式黑光燈、便攜手持式黑光燈、桌面式黑光燈、懸掛式黑光燈……款式不一,LED的數量不一,主要為1,4,8顆LED,壽命長達30000小時。一般藥廠核黃素檢查客戶都會選擇上海峰志儀器有限公司手電筒式黑光燈和手持式黑光燈,鋰電池供電,方便攜帶。黑光燈不同型號有不同功能,不同照度,具體選擇哪款,要根據實際使用要求及情況決定。

 核黃素驗證365nm LED黑光燈GMP清潔認證驗證中,提及需要用到核黃素和黑光燈,365nm LED黑光燈在某些場合也叫黑光燈。清潔驗證中用365nm LED黑光燈來照射核黃素,上海峰志儀器有限公司認為有兩個方面的理解:首先是噴淋球的覆蓋率驗證,是用于核黃素噴淋檢查,檢查噴淋球的覆蓋率,驗證下噴淋球的覆蓋效果,需要用365nm LED黑光燈來照射;二是用于清潔驗證,以核黃素溶液噴淋罐體,干后進行正常程序的清洗,再用365nm LED黑光燈照射,看有沒有熒光的存在,如果有熒光,那么有熒光的部位就是沒有清洗到。

    同時,似乎溶液狀態的核黃素在365nm LED黑光燈照射下熒光反應更加強烈,而干后效果稍差??赡軟]有達到核黃素的配比濃度吧。有達人說,一般每公升0.2克即可,操作時按實際使用有明顯熒光反應為準。

365nm LED黑光燈清潔驗證的步驟是什么?

把核黃素均勻涂布在設備內表面,干燥;

按照預定的SOP啟動CIP進行清洗; 干燥;

采用LUYOR-3180 365nm LED黑光燈檢查;

合格標準:無核黃素殘留也就是說在365nm LED黑光燈檢查下無熒光。

清潔驗證中核黃素驗證365nm LED黑光燈試驗,核黃素一般用多大濃度?

核黃素濃度沒有標準,根據核黃素的特性,核黃素是微溶于水,同時溫度不同,核黃素的溶解度也不同的。當核黃素投放過多,就會產生核黃素沉淀;但是投放少了,可能又會影響365nm LED黑光燈的觀察效果。在27度溫度下,核黃素的溶解率是120mg/100ml水,也就是說千分之一點二??吹竭@,你就不會來電問究竟在清潔驗證中核黃素到底該用多大濃度了。

核黃素噴淋效果

清潔驗證所使用的365nm LED黑光燈能用紫光燈代替嗎?原因是什么?如果必須要用365nm LED黑光燈,是不是功率越大越好呢?

清潔驗證所使用的365nm LED黑光燈不能用紫光燈代替,因紫光燈為400nm的波長,而核黃素對365nm的紫外線才有反應,所以,必須用365nm的365nm LED黑光燈,非常適合核黃素檢查。條例里就是規定用365nm LED黑光燈檢查的!如果你用了紫光燈,不是不符合條例了嗎?偷偷說一句,其實用紫光燈效果也還是可以的,只不過稍遜而已,如果不做GMP認證,單單是企業內部的質量控制,365nm LED黑光燈紫光燈的選擇余地就大了不少。365nm LED黑光燈的效果和功率沒有直接關系,要看365nm LED黑光燈的紫外輸出功率,而不是看紫外線燈的電功率,365nm LED黑光燈的發射強度越大,驗證效果越好!選型交流上海峰志儀器,13818683556。

做核黃素清潔驗證,用多大波長的黑光燈檢殘留?

核黃素對365nm的紫外線非常敏感,用高強度的365nm的黑光燈能夠激發出核黃素的強烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗證,一定要采購365nm的365nm LED黑光燈,但不是的365nm LED黑光燈都行,因365nm LED黑光燈不同,發出的紫外線功率不一樣,光源純凈性也不一樣,核黃素的反應也就不一樣,建議一定要采購高強度的手電筒的365nm LED黑光燈。

清潔驗證的黑光燈為什么選用手電筒式的365nm LED黑光燈?

因制藥廠的反應釜大小不一,檢查時如果用傳統的100w的高壓汞燈去檢查,非常不方便,要拖一條220v的電源線,手電筒式的365nm LED黑光燈非常小巧,為反應釜的檢查帶來了極大方便。

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噴淋球噴淋效果驗證,查到的驗證方法是用核黃素做噴淋覆蓋率,濃度0.1——0.2%,這樣做有什么依據嗎,比如驗證標準什么的?還有就是我做噴淋效果驗證除了覆蓋率還用不用做其他方面了?

1,關于覆蓋率檢測時,核黃霉素濃度配制是沒有法規依據可參考的。濃度配制與母材表面有關,只要你配制好濃度涂在母材干燥后能在365nm LED黑光燈下發亮就可。

2,核黃素只是噴淋覆蓋率檢查,仍需進行常規的清洗驗證。

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